Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия (без чертежей и технологических процессов). Запрос у производителей документов и сведений, необходимых...
Берут без опытаШирокая вилка: разброс 85%
Где эта вакансия на рынке
Голубая полоса — вилка, в которую попадает половина предложений «Специалист по сертификации», серая засечка — середина рынка. Предложение обгоняет 51% вакансий направления.
52 000 ₽в среднем 90 000 ₽153 000 ₽
Коротко о вакансии
Зарплата в рынке: 65 000 — 120 000 ₽ против 90 000 ₽ в среднем по направлению «Специалист по сертификации». Опыт не требуется: подойдёт новичкам и тем, кто переходит из смежной профессии. В требованиях: техническая документация, деловая переписка, английский язык, нормативно-техническая документация.
Описание вакансии
Обязанности:
Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия (без чертежей и технологических процессов);
Запрос у производителей документов и сведений, необходимых для разработки технической и эксплуатационной документации;
Согласование разработанных документов с заказчиками;
Взаимодействие с испытательными лабораториями в части организации и контроля прохождения испытаний;
Формирование комплекта документов для регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре;
Сопровождение процедуры регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре, подготовка ответов на запросы, при необходимости.
Требования:
Высшее образование (техническое, биологическое, химическое, медицинское, юридическое);
Опыт работы в сфере разработки технической документации (ТУ, паспорта качества, технические регламенты, эксплуатационная документация, документация СМК) приветствуется;
Знание английского языка приветствуется;
Обучаемость - ВАЖНО;
Внимание к деталям - ВАЖНО;
Ответственность - ВАЖНО;
Соблюдение сроков - ВАЖНО;
Желание развиваться в выбранной сфере деятельности.
Условия:
Официальное трудоустройство с 1 дня работы по ТК РФ;
Оклад+премия по итогам выполненной работы;
Оплачиваемый отпуск, больничный лист;
Режим работы 5/2 с 09:00 до 17:00;
Обучение в процессе работы под контролем опытного наставника;
Регулярные обучения за счет компании в экспертных организациях;
Работа в комфортном офисе в технопарке Рамеев;
Чай, кофе, печеньки за счет компании.
Вакансия опубликована 28 сентября, проверена 01.10.2026. Открыть оригинал.
Отклик оформляется на странице работодателя — кнопка выше ведёт туда напрямую.
Перед отправкой стоит подогнать резюме под текст вакансии: работодатели читают первые строки и ищут в них свои слова.
Если рассылаете отклики десятками, посмотрите сервис автооткликов — он отправляет их за вас
по заданным настройкам, до 50 в сутки. Про сам поиск работы есть разбор в статье
как быстро найти работу.
Спросите нейросети о вакансии
Отвечает DeepSeek по данным этой страницы: зарплата против рынка, условия, работодатель
Вопросы по этой вакансии
Сколько платят на позиции «Инженер по технической документации»?
Работодатель указал вилку 65 000 — 120 000 ₽. В среднем по направлению «Специалист по сертификации» платят 90 000 ₽, то есть предложение выше рынка.
Какой опыт нужен?
В требованиях указано: нет опыта. Работать нужно на месте, город — Пенза.
Вакансия ещё открыта?
Да, на 01.10.2026 она активна: каждую ночь каталог сверяется с источником, закрытые предложения помечаются и уходят из списков.
Компания «КС-ПРОФ» оказывает полный перечень услуг в сфере обращения медицинских изделий на территории России и ЕАЭС: от разработки и регистрации медицинских изделий до сертификации СМК и лицензирования.
Многолетний опыт работы, профессионализм и энтузиазм наших сотрудников позволяют предлагать лучшие решения, максимально отвечающие потребностям наших Клиентов.
Мы ориентируемся на долгосрочное вза…
Подготовка и оформление документов для регистрации медицинских изделий. Взаимодействие с контролирующими органами. Мониторинг изменений в законодательстве и нормативных актах.
Оформление приходов в 1С. Проверка документов от поставщиков, переписка с поставщиками. Проверка и контроль сроков пакетов сопроводительных документов.
Работать в Государственной информационной системе промышленности (ГИСП). Вести проекты, включающие подготовку документов, консультации заказчиков и переговоры с экспертами (ТПП, МПТ).
Контролирует проведение производственного контроля, в соответствии с Программой производственного контроля (ППК), соблюдения санитарных правил и выполнение санитарно-противоэпидемических мероприятий в...
Сертификация по профильным ТР ТС (Химия, машины и оборудование, ЭМИ, тара и упаковка). Получение сертификатов/деклараций на сырье, готовую продукцию...
Разработка, внедрение и совершенствование системы менеджмента качества. Разработка новых и пересмотр действующих стандартов, технических условий и других документов по стандартизации...
Контролировать сроки действия нормативной документации на продукцию, в том числе документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям нормативной документации. Обеспечивать обновление нормативной...