Главная›Вакансии›Медицина и фармацевтика›Специалист по сертификации›Эксперт по регистрации медицинских изделий

Кредо · Москва

Эксперт по регистрации медицинских изделий — Кредо

Вести процесс регистрации медицинских изделий: от анализа исходных данных до получения регистрационного удостоверения. Писать техническую и эксплуатационную документацию.

Где эта вакансия на рынке

Голубая полоса — вилка, в которую попадает половина предложений «Специалист по сертификации», серая засечка — середина рынка. Предложение обгоняет 66% вакансий направления.

52 000 ₽в среднем 90 000 ₽150 000 ₽

Коротко о вакансии

Предложение выше рынка: 100 000 — 150 000 ₽ против средних 90 000 ₽ по направлению «Специалист по сертификации» — это плюс 21%. В требованиях: английский язык.

В Москве по этому направлению платят в среднем 122 000 ₽, предложение обгоняет 41% местных вакансий.

Описание вакансии

Обязанности:
  • Вести процесс регистрации медицинских изделий: от анализа исходных данных до получения регистрационного удостоверения.
  • Писать техническую и эксплуатационную документацию.
  • Работать с Экспертной организацией и Росздравнадзором. Готовить ответы на запросы, грамотно закрывать замечания и доводить досье до успешного результата.
  • Искать зарегистрированные аналоги, изучать нормативную базу и научную литературу для обоснования безопасности и эффективности.
  • Готовить отчеты для изделий российского производства.
  • Активно коммуницировать. Звонить экспертам, производителям и коллегам, чтобы оперативно решать рабочие вопросы и не терять темп.
Требования:
  • Что нужно знать и уметь (обязательно)
  • Опыт в регистрации МИ от года.
  • Знание правил национальной регистрации. Понимаешь ФЗ-323 и ориентируешься в ключевой нормативной базе (4н, 135, 136, 299, 430, 552, 1684, 181н).
  • Понимание нормативной документации и ее применимости к конкретным изделиям.
  • Навык написания технической и эксплуатационной документации.
  • Уверенная работа в MS Office и Adobe Acrobat.
  • Внимательность, системное мышление и умение грамотно планировать свое время.
  • Желание учиться и разбираться в новом.
  • Что станет твоим преимуществом
  • Профильное образование (инженер биотехнических систем, провизор или смежные специальности).
  • Опыт работы с изделиями классов риска 1, 2а, 2б, 3.
  • Понимание специфики IVD, медицинского ПО и софта с ИИ.
  • Опыт прохождения экспертизы, когда от ЭО и Росздравнадзора приходит много замечаний, и ты знаешь, как их грамотно закрывать.
  • Навык поиска зарегистрированных аналогов и работы с научной литературой.
  • Опыт написания отчетов для изделий российского производства.
  • Знание английского языка.
  • Опыт применения нейросетей и ИИ в рабочих процессах.
  • Отличные коммуникативные навыки и отсутствие страха перед телефоном. Звонить экспертам и коллегам придется часто, так что важно уметь договариваться и четко доносить мысли.
Условия:
  • Оформление по ТК
  • Полный день, на территории работодателя
  • Премии за соблюдение сроков реализации процесса

Вакансия опубликована 7 октября, проверена 09.10.2026. Открыть оригинал.

Ключевые навыки

Английский язык

Как откликнуться

Отклик оформляется на странице работодателя — кнопка выше ведёт туда напрямую. Перед отправкой стоит подогнать резюме под текст вакансии: работодатели читают первые строки и ищут в них свои слова. Если рассылаете отклики десятками, посмотрите сервис автооткликов — он отправляет их за вас по заданным настройкам, до 50 в сутки. Про сам поиск работы есть разбор в статье как быстро найти работу.

Спросите нейросети о вакансии

Отвечает DeepSeek по данным этой страницы: зарплата против рынка, условия, работодатель

Вопросы по этой вакансии

Сколько платят на позиции «Эксперт по регистрации медицинских изделий»?

Работодатель указал вилку 100 000 — 150 000 ₽. В среднем по направлению «Специалист по сертификации» платят 90 000 ₽, то есть предложение выше рынка.

Какой опыт нужен?

В требованиях указано: от 1 года до 3 лет. Работать нужно на месте, город — Москва.

Вакансия ещё открыта?

Да, на 09.10.2026 она активна: каждую ночь каталог сверяется с источником, закрытые предложения помечаются и уходят из списков.

О компании

Кредо

KREDO international communications Мы создаём новый рынок. Присоединяйся к тем, кто меняет правила игры.   О нас KREDO.Tech  — это не консалтинговая компания. Мы — автоматизированная система бесшовной регистрации медицинских изделий. Мы проектируем регуляторные маршруты, управляем ими как сервисом и обеспечиваем законное обращение медицинских изделий без барьеров, задержек и административног…

Похожие вакансии

Соседи по направлению с близкими требованиями.

Менеджер по продажам (Сфера сертификации)

110 000 — 300 000 ₽+22% к среднему

Нано Серт · Ростов-на-Дону

Общаться с клиентами по телефону и в мессенджерах. — Помогать подобрать оптимальное решение. — Сопровождать сделки до результата.

От 1 года до 3 летСпециалист по сертификацииОпубликована 7 октября

Специалист по регистрации и сертификации ветеринарной продукции и кормов (импорт)

120 000 — 160 000 ₽+56% к среднему

Синотрейд · Москва

Ищем специалиста, который выстроит регуляторное сопровождение выхода продукции на рынки России и ЕАЭС — от аттестации иностранных заводов до маркировки упаковки.

Можно удалённоОт 3 до 6 летСпециалист по сертификацииОпубликована 6 октября

Эксперт по сертификации (ТР ТС 010/2010, 012/2011, 032/2013)

100 000 — 200 000 ₽+67% к среднему

ГК РусТехЭксперт · Москва

Анализ технической документации на оборудование. Работа с нормативными документами, определение стандартов для проведения подтверждения соответствия. Взаимодействие с испытательными лабораториями, определение...

От 3 до 6 летСпециалист по сертификацииОпубликована 22 сентября

Специалист по сертификации в логистическую компанию

140 000 — 180 000 ₽+78% к среднему

ВЭД-Консалтинг · Москва

Анализ загрузок на требования технических регламентов, оценка требований к товарам в загрузке и сертификатов в наличии, анализ поступающих заявок (правильность...

От 3 до 6 летСпециалист по сертификацииОпубликована 15 сентября

Специалист УПТК (Филиал в Египте)

150 000 — 150 000 ₽+67% к среднему

«Корпорация АК «ЭСКМ» · Краснодар

Поиск потенциальных поставщиков материалов. Рассмотрение поступающих заявок на осуществление закупок. Подготовка пакета документов закупочной документации. Запрос/получение коммерческих предложений.

От 3 до 6 летСпециалист по сертификацииОпубликована 17 сентября

Специалист по сертификации

от 150 000 ₽+67% к среднему

Кадровое Агентство Уникальных Специалистов · Москва

Обработка входящих запросов на сертификацию продукции. Подбор точных формулировок для выпуска сертификатов соответствия. Формирование направлений в испытательную лабораторию с указанием...

От 3 до 6 летСпециалист по сертификацииОпубликована 21 сентября

Где платят больше

Ближайшие предложения того же направления с более высокой вилкой.

Ведущий специалист по санитарии и гигиене (санитарный врач)

от 126 000 ₽+40% к среднему

iFCM · Красноярск

Контролирует проведение производственного контроля, в соответствии с Программой производственного контроля (ППК), соблюдения санитарных правил и выполнение санитарно-противоэпидемических мероприятий в...

От 1 года до 3 летСпециалист по сертификацииОпубликована 18 сентября

Специалист по сертификации

от 149 000 ₽+44% к среднему

ПринтЭкс · Домодедово (Московская область)

Сертификация по профильным ТР ТС (Химия, машины и оборудование, ЭМИ, тара и упаковка). Получение сертификатов/деклараций на сырье, готовую продукцию...

От 1 года до 3 летСпециалист по сертификацииОпубликована 1 октября

Специалист по сертификации Системы Безопасности Пищевых Продуктов (FSSC 22000)

от 130 000 ₽+44% к среднему

ПэкПродакшн · Чехов (Московская область)

Организация и проведение сертификационного и инспекционного аудитов по системам менеджмента. Разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий.

От 1 года до 3 летСпециалист по сертификацииОпубликована 6 октября

Расчёты по этой вакансии

Вилка в объявлении указана до вычета налога. Посчитайте, сколько останется на руки и что выйдет с отпускными и переработками.

Ещё по направлению

Сертификация и декларирование продукции: документы, лаборатории, регуляторы.