Обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ. Подготовка регистрационного досье. Организация необходимых испытаний для...
Топ-9% по зарплате
Где эта вакансия на рынке
Голубая полоса — вилка, в которую попадает половина предложений «Специалист по сертификации», серая засечка — середина рынка. Предложение обгоняет 91% вакансий направления.
52 000 ₽в среднем 95 000 ₽160 000 ₽
Коротко о вакансии
Предложение выше рынка: от 184 000 ₽ против средних 95 000 ₽ по направлению «Специалист по сертификации» — это плюс 69%. В требованиях: работа с большим объемом информации, сертификация продукции, медицинская документация, нормативно-техническая документация, регистрация ми.
В Москве по этому направлению платят в среднем 120 000 ₽, предложение обгоняет 79% местных вакансий.
Описание вакансии
В связи с созданием отдела регистрации медицинских изделий приглашаем кандидатов на вакансию Эксперта по регистрации медицинских изделий.
Обязанности:
Обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ;
Подготовка регистрационного досье;
Организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений;
Подготовка документации на медицинские изделия (технической, эксплуатационной, нормативной);
Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора;
Мониторинг нормативной базы;
Четкое соблюдение сроков по проектам.
Взаимодействие с иностранными производителями медицинских изделий
Требования:
Аналогичный опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий (написание ТУ/ТФ);
Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;
Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП № 1684, 430, 552), классификации МИ ( Пр. 4Н), требований к проведению испытаний МИ(Пр. 885Н);
Высшее образование (медицинское, техническое, биологическое - будет являться преимуществом);
Условия которые мы предлагаем:
Интересные проекты, которыми можно гордиться;
Оплачиваемые отпуска и больничные;
Выплата заработной платы без задержек;
Соблюдение ТК РФ;
Вакансия опубликована 16 сентября, проверена 18.09.2026. Открыть оригинал.
Ключевые навыки
Работа с большим объемом информацииСертификация продукцииМедицинская документацияНормативно-техническая документациярегистрация миросздравнадзор
Как откликнуться
Отклик оформляется на странице работодателя — кнопка выше ведёт туда напрямую.
Перед отправкой стоит подогнать резюме под текст вакансии: работодатели читают первые строки и ищут в них свои слова.
Если рассылаете отклики десятками, посмотрите сервис автооткликов — он отправляет их за вас
по заданным настройкам, до 50 в сутки. Про сам поиск работы есть разбор в статье
как быстро найти работу.
Вопросы по этой вакансии
Сколько платят на позиции «Эксперт по регистрации медицинских изделий»?
Работодатель указал вилку от 184 000 ₽. В среднем по направлению «Специалист по сертификации» платят 95 000 ₽, то есть предложение выше рынка.
Какой опыт нужен?
В требованиях указано: от 3 до 6 лет. Работать нужно на месте, город — Москва.
Вакансия ещё открыта?
Да, на 18.09.2026 она активна: каждую ночь каталог сверяется с источником, закрытые предложения помечаются и уходят из списков.
ООО "ГМС" - ведущий поставщик медицинского оборудования в России. Многие годы мы сотрудничаем с лучшими производителями медицинского оборудования в России, Европе и США. Успешно поставляем оборудование в бюджетные учреждения и частные центры, активно развиваем региональную дилерскую сеть.
В рамках развития успешного бизнеса, ООО "ГМС" выходит на новые рынки и ищет молодых и талантливых специ…
Подготовка к сертификационным мероприятиям, составление и подача заявок, подбор и предоставление образцов продукции для испытаний, получение готовых документов и пр.).
Оформление Свидетельства о государственной регистрации (СГР): сбор пакета документов, взаимодействие с Органами по сертификации, Роспотребнадзором и аккредитованными лабораториями для получения...
Сертификация серверов и другого вычислительного оборудования. Подготовка документов по Постановлению Правительства РФ 719. Сопровождение процедур подтверждения соответствия по требованиям ЕАЭС...
Рассмотрение запросов на сертификацию продукции. Оформление макетов сертификатов в системе Синтез. Подготовка направлений на испытание в испытательную лабораторию.
Проведение теоретических модулей по программам Защитное вождение (анализ ДТП, разбор кейсов компании, риск-менеджмент в дорожной среде). Инструктирование на автодроме...
Мы работаем с российскими и зарубежными производителями лабораторного оборудования, реагентов и программного обеспечения. Сопровождаем проекты на всех этапах: от анализа...
Планирование и управление национальной регистрацией лекарственных средств (ЛС) в ЕАЭС/РФ в рамках процесса подачи документов, согласно бизнес-плану компании...
Подготовка и формирование регистрационного досье на лекарственные средства по правилам ЕАЭС (модули 1–5, формат CTD). Полный цикл регистрационных действий...