Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий — Первый проектный офис

Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий с использованием ИИ

График

5/2, 09:00–18:00 МСК

Доход

100 000 ₽ фиксированный оклад + KPI; условия для сильного кандидата обсуждаются

Оформление

ТК РФ / по договорённости

Ищем сильного специалиста с профессиональным фундаментом в регистрации медицинских изделий, который умеет использовать современные нейросети как полноценный рабочий инструмент.

Компания предоставляет корпоративный доступ к Claude.

Задача — не писать всё с нуля, а быстро собирать рабочие версии на основе готового контекста и ИИ, профессионально проверять и доводить их до результата. То, что раньше занимало дни, должно по возможности занимать часы, небольшие задачи — десятки минут.

Если вы используете Claude / ChatGPT только время от времени для редактирования текста и основную работу продолжаете делать вручную, эта вакансия, скорее всего, не подойдёт.

О группе компаний

Группа компаний «ЗДОРОВ» работает с 2013 года. Два производственных направления: MedTech с собственным производством в Твери и натуральная продукция на основе продуктов пчеловодства и лекарственных трав, включая мази и БАД. Поэтому задачи по регистрации и разрешительной документации выходят за рамки только медицинских изделий.

Чем предстоит заниматься

• Вести регистрацию медицинских изделий: досье, техническая и эксплуатационная документация, испытания, замечания, изменения, работа с Росздравнадзором и лабораториями.
• Готовить и актуализировать ТУ, инструкции, технические файлы, паспорта, спецификации, маркировку, этикетки, таблицы и другие технические материалы.
• Работать с производством: быстро получать недостающие исходные данные, проверять техническую корректность и превращать информацию производства в готовые документы.
• По задачам группы подключаться к разрешительной документации для БАД, косметики, кремов и мазей, пищевой и бытовой продукции, а также к СМК / ISO.
• Участвовать в регистрации МИ в других странах: адаптировать документы и работать с местными консультантами, представителями и регуляторами.
• Организовывать схемы, таблицы, фото, технические изображения, этикетки и инструкции — самостоятельно с цифровыми инструментами или через подрядчиков.
• Развивать базу знаний: сохранять удачные решения, шаблоны, промпты, чек-листы и готовые документы для повторного использования.

Как мы ожидаем использовать ИИ

• Claude, ChatGPT и другие нейросети — ежедневный рабочий инструмент, а не эксперимент.
• Поиск и сопоставление информации в больших массивах нормативной и технической документации.
• Подготовка первых версий документов, таблиц, сравнений, ответов на замечания и технических блоков на основе корпоративной базы знаний.
• Проверка связности документов: чтобы ТУ, инструкция, маркировка, технический файл и другие материалы не противоречили друг другу.
• Мультимодальные и графические инструменты для схем, изображений и технических материалов.
• Обязательная экспертная проверка результата, контроль актуальности требований и соблюдение конфиденциальности.

Кого мы ищем

• Есть практический опыт регистрации медицинских изделий и понимание полного регистрационного цикла.
• Умеете самостоятельно готовить и проверять техническую и эксплуатационную документацию.
• Понимаете, как работать с производством, лабораториями, регуляторами и подрядчиками.
• Реально используете Claude, ChatGPT или другие нейросети в работе и можете показать конкретные примеры ускорения.
• Умеете отличить качественный результат ИИ от ошибки, проверить источник и довести документ до профессионального уровня.
• Способны быстро разобраться в новой категории продукции или новой стране, даже без прежнего опыта именно в ней.
• Работаете быстро и самостоятельно: приносите не только вопросы, но и варианты решения.

Чего мы НЕ требуем

• Не нужно иметь 10–15 лет опыта или знать все нормативные документы наизусть.
• Не нужно заранее быть экспертом одновременно в МИ, БАД, косметике, пищевой продукции, ISO и всех странах.
• Не нужно самостоятельно быть дизайнером или конструктором — важно уметь быстро получить качественный результат через ИИ или профильного подрядчика.

Нам нужен не оператор нейросети и не «ходячая энциклопедия», а современный регуляторный специалист, которого ИИ сделал значительно быстрее и сильнее.

Какой результат нам нужен

• Корректные регистрационные и разрешительные документы без затягивания сроков.
• Быстрая подготовка качественных первых версий документов на базе накопленного опыта компании.
• Меньше ручной рутины и повторной работы.
• Растущая база знаний, шаблонов и AI-сценариев, ускоряющая следующие проекты.

Что предлагаем

• Корпоративный доступ к максимальной версии Claude и необходимым AI-инструментам.
• Накопленную базу прошлых регистраций, сертификаций и технической документации.
• Работу с собственным производством и реальными продуктами группы компаний.
• Возможность построить современный AI-процесс регуляторной функции.
• 100 000 ₽ фиксированный оклад + KPI; условия для сильного кандидата обсуждаются.
• Формат: офис / гибрид / удалённо; 5/2, 09:00–18:00 МСК.

Как откликнуться?

В сопроводительном письме ответьте на один вопрос:

Как ИИ уже изменил вашу работу с регистрационной, технической или разрешительной документацией? Приведите 1–2 конкретных примера: что вы делали раньше, как делаете сейчас и сколько времени это экономит.