Менеджер по разработке и регистрации лекарственных средств — КСФ

Менеджер по регистрации, работа в офисе

Обязанности:

• Формирование и ведение регистрационных досье на препараты (кардиохирургический профиль).
• Взаимодействие с партнерами и контролирующими органами по вопросам подачи заявлений на регистрацию и внесения изменений в регистрационное досье.
• Организация и сопровождение клинических исследований и исследований безопасности (сбор данных, подготовка отчетов).
• Проектирование и подготовка: научных статей совместно с главными исследователями, презентаций, докладов для конференций.
• Закупка комплектующих и материалов для нужд компании.
• Аналитическая и офисная поддержка проектных групп (работа с документацией, сводками, отчетами).

• Высшее фармацевтическое / медицинское / биологическое образование.
• Опыт от 1 года в регистрации или разработке лекарственных средств (документационная часть).
• Владение PowerPoint, Word на продвинутом уровне, Excel — сводные таблицы и базовые формулы.
• Грамотный письменный русский, скорость печати от 250 знаков/мин.
• Внимание к деталям, системность, готовность разбираться в нормативной базе.
• Быстрая обучаемость, гибкость при выполнении задач.

• Оформление по ТК РФ, график 5/2 с гибким началом дня.
• Оклад от 110 000 руб. + прозрачная система премирования по итогам проектов.
• Офис в Химках (7 мин. от ст. D3, собственная парковка), корпоративный трансфер до клиник.
• Территория с парком, кафетерием и зоной отдыха.
• Реальное участие в создании новых препаратов — работа не «для галочки», а с выходом на рынок.
• Быстрый профессиональный рост в стартап-среде без бюрократии.
• Испытательный срок с четкими KPI и наставничеством.